一、研发背景
EV71感染导致的手足口病严重威胁着我国婴幼儿的健康。
手足口病是肠道病毒引起的传染性、出疹性疾病，该病多发生于5岁以下的婴幼儿，可引起发热和手、足、口腔等部位的皮疹、溃疡，个别手足口病患者可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等并发症，而神经源性肺水肿、肺出血和心力衰竭被认为是导致死亡的主要原因。
手足口病是全球性传染病，世界大部分地区均有流行病记录。20世纪90年代后期，肠道病毒71型（EV71）开始在东亚地区流行，主要包括日本、马来西亚和新加坡等国家。1998年我国台湾地区发生EV71引起的手足口病和疱疹性咽峡炎暴发流行，在6月和10月两波流行中，共监测到129106例，重症病人405例，死亡78例，死亡病例大多为5岁以下的儿童。
二、国内外有关抗手足口病药物研发、上市销售现状
国内于2015年12月，国家食品药品监督管理总局批准了预防用生物制品1类新药--肠道病毒71型灭活疫苗新药证书，该疫苗于2016年上半年正式在国内上市；目前尚未批准手足口病治疗化学药物。
三、专利及保护情况
企业已同步申请专利保护，同品种国内没有其他单位研发申报，不存在专利及保护限制。
四、成熟度
已获得临床批件，待开展临床研究。

在研项目